Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej

width=1024Miliony pacjentów na całym świecie są uzależnione od coraz szerszej gamy urządzeń medycznych do diagnozowania i leczenia chorób. W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga od producentów urządzeń wysokiego ryzyka, takich jak zastawki serca i implanty soczewek wewnątrzgałkowych, wykazania bezpieczeństwa i skuteczności przed wprowadzeniem ich na rynek. Jednak niektórzy decydenci i producenci urządzeń scharakteryzowali amerykańskie przepisy dotyczące urządzeń jako powolne, ryzykowne i kosztowne.1,2 Inni eksperci, tacy jak ci z Instytutu Medycyny, zasugerowali, że obecne procedury przedmarketowe mogą nie być wystarczająco kompleksowe i mogą być szczególnie niebezpiecznym dla urządzeń, które zostały zatwierdzone przez FDA na podstawie znacznego podobieństwa do już wprowadzonego na rynek urządzenia.3 Częstym punktem odniesienia dla regulacji urządzeń w Stanach Zjednoczonych jest regulacja w Unii Europejskiej. 4-6. Raporty sugerują, że europejscy pacjenci mają dostęp do niektórych urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, takich jak stenty wieńcowe i zastępcze stawy, wcześniej niż amerykańscy pacjenci. Continue reading „Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej”

Zaniedbana epidemia

width=1024Wyobraźmy sobie ogólnoświatową epidemię, w której odnotowano ponad 10 milionów nowych przypadków i 1,7 miliona zgonów w ciągu jednego roku, znacznie więcej niż 28 600 przypadków i 11 315 zgonów spowodowanych przez chorobę wirusa Ebola w Afryce Zachodniej w 2014 i 2015 roku. Ponadto ta wyimaginowana epidemia dotyka każdego kraju i zabija około 25% pacjentów z HIV / AIDS w Afryce. I pomyśl o pół milionie pacjentów z chorobą, którzy są oporni na leczenie, którzy stanowią zagrożenie dla społeczności i dla pracowników służby zdrowia. Nie trzeba wielkiej wyobraźni, aby rozpoznać, że jest to obecny stan gruźlicy, która obecnie przewyższa HIV / AIDS, a malaria jest najczęstszą przyczyną śmierci z powodu choroby zakaźnej na świecie.1,2 Jest aksjomatyczne, że kluczem do opanowania choroby zakaźnej jest przerywanie transmisji. W ostatnim dziesięcioleciu i pół roku dokonano ogromnego postępu w zwalczaniu gruźlicy. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że śmiertelność zmniejszyła się o około 25% w latach 2000-2016 i że uratowano 53 miliony osób. Continue reading „Zaniedbana epidemia”

Możemy zrobić lepiej – polepszanie wyników w sytuacji kryzysowej

width=1024W dniu 8 sierpnia 2014 r. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła trzecią awarię międzynarodową dotyczącą zdrowia publicznego w odpowiedzi na pojawiający się kryzys związany z epidemią eboli w Gwinei, Liberii i Sierra Leone. Około 20 miesięcy później, w dniu 29 marca 2016 r., Ta sytuacja awaryjna została uznana za zakończoną, chociaż wiele problemów pozostaje. Po powolnej początkowej reakcji i ograniczonych zasobach opieki zdrowotnej tradycyjne środki kontroli epidemii – w szczególności strategie kontroli zakażeń – były w końcu w stanie ograniczyć rozprzestrzenianie się choroby. Ale kontrola zakażeń ma również swoje ograniczenia, szczególnie gdy w epicentrum epidemii panuje nieufność społeczna; nie powinniśmy zapominać, że tysiące ludzi zginęło przed wybuchem epidemii. Na początku epidemii wiele się nauczyło dzięki tradycyjnej epidemiologii, w tym sposobom przenoszenia, okresom inkubacji i liczbie reprodukcyjnej. Continue reading „Możemy zrobić lepiej – polepszanie wyników w sytuacji kryzysowej”

Trwałe wyzwanie zaawansowanej infekcji HIV

width=1024Do niedawna postęp w walce z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) był mierzony przede wszystkim pod względem liczby pacjentów, którzy rozpoczęli terapię przeciwretrowirusową (ART). Główne wysiłki zmierzające do zwiększenia dostępu do ART w krajach o niskim i średnim dochodzie, które najbardziej ucierpiały z powodu zakażenia wirusem HIV, rozpoczęły się w 2000 r., Aw ciągu kolejnych 15 lat uniknięto szacunkowo 8 milionów zgonów związanych z HIV. W krajach o dużym nasileniu chorób spadek ten przełożył się na istotny wzrost średniej długości życia.1 Niezależnie od tych korzyści, zmniejszenie liczby zgonów związanych z zakażeniem HIV wydaje się ustępować w ostatnich latach. HIV nadal powoduje ponad milion zgonów rocznie na całym świecie i pozostaje główną przyczyną śmierci i powikłań w Afryce Subsaharyjskiej.1 Kluczowym wyjaśnieniem tej trwałej wysokiej śmiertelności jest to, że pomimo ewolucji w kierunku oferowania leczenia wcześniej w trakcie choroby 2 HIV nadal występuje u znacznej liczby pacjentów z zaawansowaną infekcją (zdefiniowaną przez Światową Organizację Zdrowia [WHO] jako liczba komórek CD4 + poniżej 200 komórek na milimetr sześcienny). Niedawne badanie trendów w 55 krajach wykazało, że ponad jedna trzecia (37%) pacjentów, którzy rozpoczęli ART w 2015 r., Miała już zaawansowane zakażenie HIV.3 Tacy pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko śmierci, nawet po rozpoczęciu ART (co może zwiększyć odpowiedź zapalna), a ryzyko wzrasta wraz ze spadkiem liczby CD4 +. 3 Niepokojącym nowym trendem, który obserwowano w krajach z długotrwałymi programami leczenia HIV, jest wzrost liczby pacjentów zgłaszających się do opieki z zaawansowanym zakażeniem HIV po okres przerywania leczenia
Raport dotyczący badania REALITY, opublikowany w tym wydaniu czasopisma, opisuje pakiet profilaktyki, którego celem było zmniejszenie ryzyka zgonu wśród pacjentów, którzy prezentowali zaawansowaną infekcję HIV w czterech krajach afrykańskich: w Ugandzie, Zimbabwe, Malawi i Kenii. Continue reading „Trwałe wyzwanie zaawansowanej infekcji HIV”

Globalne skutki zdrowotne nadwagi i otyłości

width=1024

Badanie Global Burden of Disease (GBD), które jest teraz raportowane w czasopiśmie, stanowi zniechęcające przypomnienie, że globalna epidemia otyłości pogarsza się w większości części świata, a jej konsekwencje dotyczące zarówno zdrowia fizycznego, jak i zdrowia ekonomicznego pozostają złowieszcze.1 Badanie , w którym naukowcy zebrali dane z 195 krajów w celu modelowania trendów dotyczących nadwagi i otyłości oraz związanych z tym zachorowalności i śmiertelności, wykazali, że częstość występowania otyłości wzrosła ponad dwukrotnie od 1980 r. i wynosi obecnie 5% u dzieci i 12% u dorosłych – wyniki, które odzwierciedlają podobne globalne trendy w cukrzycy typu 2. Oprócz możliwego niedawnego plateau w zakresie występowania otyłości w krajach o wysokim dochodzie, rozpowszechnienie wzrosło we wszystkich innych warstwach socjodemograficznych. Po zachęcającej stronie, pomimo tego wzrostu częstości występowania, wpływ wysokiego wskaźnika masy ciała (BMI) na populację osób w podeszłym wieku z uwzględnieniem wieku i stopnia niepełnosprawności nie urósł, co sugeruje, że osoby otyłe są zdrowsze i żyją dłużej niż w poprzednich dekadach ze względu na lepszą opiekę i zarządzanie czynnikami ryzyka. Niestety, nawet ten sukces przynosi nowe obciążenia, ponieważ połączenie zwiększonej częstości występowania i zmniejszonej śmiertelności prowadzi do dłuższych lat spędzonych z otyłością i więcej czasu na rozwój szkodliwych współistniejących chorób, takich jak cukrzyca typu 2 i przewlekła choroba nerek.
Najbardziej niepokojące jest przybliżone potrojenie otyłości u młodzieży i młodych dorosłych rozwijających się krajów o średnim dochodzie, takich jak Chiny, Brazylia i Indonezja. Continue reading „Globalne skutki zdrowotne nadwagi i otyłości”