Długoterminowe wyniki po powtórnych dawkach kortykosteroidów przedporodowych ad

Jednakże powtarzane dawki powodowały lepszą czynność płuc noworodków niż pojedyncze leczenie, szczególnie u niemowląt urodzonych przed 32 tygodniem ciąży.8 Wynik ten obejmował znacznie mniejszą potrzebę wentylacji mechanicznej, ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i stosowania surfaktantów. Nastąpiło również zmniejszenie częstości występowania odmy opłucnowej. Badanie przeprowadzone w Australii i Nowej Zelandii również wykazało ten korzystny efekt, u dzieci narażonych na powtarzające się cykle kortykosteroidów o niższym odsetku zespołu zaburzeń oddechowych lub ciężkiej choroby płuc niż u dzieci narażonych na pojedynczą dawkę. W obu badaniach stwierdzono zmniejszenie masy urodzeniowej u niemowląt narażonych na powtarzane cykle po dostosowaniu do wieku ciążowego. W naszym wcześniejszym raporcie, 8 noworodków narażonych na cztery lub więcej kursów kortykosteroidów było bardziej narażonych na masę urodzeniową poniżej piątego i dziesiątego percentyla. Przedstawiamy tutaj wyniki powtarzających się kursów kortykosteroidów przedporodowych we wzorcach wczesnego wzrostu i rozwoju dzieci uczestniczących w badaniu sieci MFMU Network.
Metody
Populacja
W tym badaniu oceniano dzieci, których matki zostały zakwalifikowane do badania MFMU Network w pojedynczych i powtarzających się kursach kortykosteroidów w okresie przedporodowym w centrach klinicznych, które nadal były aktywne w 2002 r. Szczegóły badania zostały wcześniej zgłoszone.8 zatwierdzone przez komisje przeglądowe wszystkich uczestniczących ośrodków. Kobiety wyraziły pisemną zgodę w momencie pierwszej rejestracji w badaniu. Kwalifikujące się kobiety nosiły jeden płód lub bliźniaki w okresie od 23 tygodnia 0 dni do 31 tygodnia 6 dni ciąży z nienaruszonymi błonami i spełniały kryteria badania dotyczące wysokiego ryzyka spontanicznego porodu przedwczesnego. Wszyscy pacjenci otrzymali jeden cykl podawania betametazonu (12 mg podany domięśniowo i powtarzany raz w ciągu 24 godzin) lub deksametazon (6 mg podawany domięśniowo co 12 godzin w czterech dawkach) od 6 do 10 dni wcześniej. Kobiety przyjmujące losowo przydzielano do tygodniowych kursów 12 mg betametazonu podawanych domięśniowo i powtarzanych raz na 24 godziny lub identycznie wyglądających placebo. Wszystkie niemowlęta poddano szczegółowej ocenie przy urodzeniu i badaniu ultrasonograficznemu głowy w ciągu pierwszych 14 dni życia. Jeśli dziecko urodziło się przed 33 tygodniem ciąży, ocenę i badanie ultrasonograficzne powtórzono przy wypisie. W przypadku niemowląt urodzonych w 33 tygodniu ciąży lub później, badanie ultrasonograficzne przeprowadzono w wieku 14 dni.
Po włączeniu 67 pacjentów dawkę wielokrotną ograniczono do czterech kursów (w sumie 5) w odpowiedzi na teoretyczne obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania nadmiernego dawkowania. Po zapisaniu 495 pacjentów komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze przerwanie badania. Zalecenie to opierało się na wynikach drugiej tymczasowej analizy, która wykazała tendencję do zmniejszania masy urodzeniowej w grupie z powtórnym kortykosteroidem bez wyraźnego zmniejszenia pierwotnego złożonego wyniku noworodkowego; wzięto również pod uwagę trudności w rekrutacji i pojawiającą się literaturę z badań kohortowych i badań na zwierzętach, podnoszących pytania o bezpieczeństwo powtarzających się kursów kortykosteroidów przedporodowych
[przypisy: lipancrea 16000, ekovita częstochowa, powidon ]