Możemy zrobić lepiej – polepszanie wyników w sytuacji kryzysowej AD 2

Niestety, nie zidentyfikowano żadnej korzyści z osocza, ale miano wirusa przeciw Ebola dla rekonwalescencji w osoczu było nieznane (chociaż następnie zgłoszono10), opieka środowiskowa pacjentów ewoluowała, a epidemia zakończyła się, gdy badanie trwało. Nadal nie wiemy, czy te zabiegi działają.8,10 Jednak niezwykle trudne jest przeprowadzanie randomizowanych, kontrolowanych prób w warunkach epidemii. Takie próby są logistycznie złożone, wymagają znacznej ilości czasu na rozpoczęcie prac i podnoszą złożone kwestie etyczne w kontekście szybko rozprzestrzeniającej się, wysoce śmiertelnej choroby. Ale zapewniają one najlepsze dane do leczenia. Próby są szczególnie trudne do zaplanowania i wykonania podczas epidemii, w której zmiana opieki środowiskowej ma potencjalną korzyść w odniesieniu do wyników. Trzy przykłady ilustrują wyzwania. W chwili wybuchu epidemii istniały dane sugerujące, że przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko epitopom wirusowym mogą zapewnić pewne korzyści we wczesnym leczeniu zakażenia wirusem Ebola.11 Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę w czasie epidemii w celu zbadania standardu opieki z lub. bez dodatku ZMapp (koktajl trzech przeciwciał monoklonalnych przeciwko Ebola). Przypadek śmiertelności wynosił 37% przy standardowym poziomie opieki i 22% w przypadku ZMapp, ale ponieważ rekrutacja została przerwana wcześnie, ponieważ epidemia została opanowana, próba była słabsza, a różnica między grupami nie była znacząca. W tym wydaniu czasopisma Kennedy i wsp. 12 opisują wyniki innego randomizowanego, kontrolowanego badania, które wykazało, że w tych okolicznościach można z powodzeniem przeprowadzić próbę szczepionki. Jednak po raz kolejny próba została przerwana po zakończeniu epidemii i nie możemy być pewni przydatności szczepionek. Kolejne kontrolowane badanie, w którym do oceny profilaktycznej szczepionki stosowano model z randomizacją grupową, zostało zatrzymane na wczesnym etapie dzięki doskonałej odpowiedzi.13 Obserwacje te pokazują, że skuteczne interwencje można określić nawet w tym kontekście. Ale tak naprawdę, chociaż mamy dobre dowody na skuteczność jednej szczepionki, wciąż nie wiemy, czy którykolwiek z ocenianych zabiegów działa.
Próby kliniczne są trudne do wykonania, a trudność jest większa w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego, gdy sami opiekunowie są poważnie zagrożeni, infrastruktura opieki zdrowotnej jest rozciągnięta poza jej granice, a dotknięta społeczność odczuwa znaczny strach i nieufność. Osobom, które opiekowały się pacjentami podczas wybuchu epidemii eboli i tym, którzy studiowali, jak poprawić opiekę, należy nasza najgłębsza wdzięczność. Dobrze zrobione obserwacje są niezbędne, aby pogłębić naszą wiedzę na temat sposobów poprawy opieki i kontroli epidemii. Ale obiecujące dane niekoniecznie przekładają się na korzyść kliniczną. W tym kontekście dane historyczne są tak wiarygodne, jak nasze zrozumienie wyniku standardowego leczenia . Prawdziwym problemem jest projektowanie i wdrażanie badań w zamieszaniu nieprzewidywalnych i przejściowych zdarzeń. Uważamy, że należy generować wysokiej jakości dane, aby informować opiekę podczas epidemii i kierować naszą reakcją na nieuchronne przyszłe epidemie. Epidemia wirusa Ebola dobiegła końca, ale dopiero po 28 000 przypadków i 11 000 zgonów14. Kiedy nastąpi następny wybuch epidemii, co zrobimy?
Decyzja o tym, czy zapewnić współczującą opiekę i pracę w celu ustalenia właściwej opieki, jest fałszywym wyborem. W tym okresie między epidemiami społeczność musi zebrać się razem, aby stworzyć międzynarodowe ramy reagowania, które będą szanowane przez wszystkich. Kiedy pojawia się inne zdarzenie, musimy być w stanie szybko i skutecznie zareagować. Jako dziennik możemy ułatwić bezbarierowe przekazywanie ewoluujących faktów, które są potrzebne do szybkiej, świadomej reakcji. Metody badań, które będziemy potrzebować, muszą być teraz opracowane i udoskonalone. Nasze podejścia do badań, przy odpowiedniej kontroli, muszą być bardziej innowacyjne i wydajne, ale nie mniej rygorystyczne. Naszym celem jest pomoc pacjentom, którzy powierzyli nam swoją opiekę. Bez danych zgadujemy, a nasi pacjenci zasługują na więcej.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Materiał uzupełniający
Referencje (14)
1. Deen GF, Broutet N, Xu W, i in. Trwałość eboli RNA w nasieniu osób, które przeżyły epidemię wirusa Ebola – raport końcowy N Engl J Med 2017; 377: 1428-1437
Darmowa medlina pełnych tekstów
2. Schieffelin JS, Shaffer JG, Goba A, i in. Choroba i wyniki kliniczne u pacjentów z Ebolą w Sierra Leone. N Engl J Med 2014; 371: 2092-2100
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3
[więcej w: lekarze, urolog, nefrolog ]
[przypisy: apteka olkusz dyżur, apteka opole dyżur, badanie nietolerancji pokarmowej z krwi ]