Uraz i śmierć związana z bronią palną – amerykański kryzys w opiece zdrowotnej wymagający opieki medycznej

Co by się stało, gdyby pewnego dnia zginęło ponad 50 osób i ponad 10 razy więcej osób zostało dotkniętych chorobą zakaźną w Stanach Zjednoczonych? Prawdopodobnie ceniona i wysoko wykwalifikowana infrastruktura zdrowia publicznego w naszym kraju przygotowałaby się do opieki nad osobami poszkodowanymi i zbadania problemu. Nastąpiłby pośpiech, aby zidentyfikować przyczynę, rozwinąć interwencje i stale je udoskonalać, dopóki zagrożenie nie zostanie wyeliminowane lub przynajmniej nie zostanie ograniczone. W świetle zagrożeń dla zdrowia publicznego (w końcu już ponad 500 osób zostało już poszkodowanych!), Pracownicy służby zdrowia będą alarmować. Żądaliśmy finansowania. Chodziliśmy na konferencje, aby dowiedzieć się, co jest znane i co powinniśmy zrobić. Tworzymy komitety w naszych instytucjach, aby planować lokalne odpowiedzi w celu ochrony naszych społeczności. Continue reading „Uraz i śmierć związana z bronią palną – amerykański kryzys w opiece zdrowotnej wymagający opieki medycznej”

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 4

Jak jedna Jednostka Notyfikowana pisze w swojej broszurze reklamowej: Naszym celem jest zapewnienie wysokiej jakości, szybkiej, niezawodnej i bezstresowej usługi, aby dotrzymać terminów. 65 Dostęp
Pacjenci w Unii Europejskiej mają dostęp do nowych, złożonych technologii wcześniej niż pacjenci w Stanach Zjednoczonych (w niektórych przypadkach kilka lat wcześniej), chociaż dokładne dane szacunkowe różnią się w zależności od raportów66,67 Termin zatwierdzenia niskiej i umiarkowanej- Urządzenia ryzyka, które stanowią ponad 95% urządzeń poddanych przeglądowi przez FDA, są zasadniczo równoważne67. W przypadku urządzeń, w których dane kliniczne ostatecznie okazują się korzystne, pacjenci z UE skorzystają z tych opcji przed podobnymi pacjentami w Stanach Zjednoczonych. Na przykład, dwa urządzenia do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) mają oznaczenia CE od 2007 r. 68. Później, w badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnym ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, TAVI wykazało zmniejszenie umieralności w wartościach bezwzględnych o 20 punktów procentowych w ciągu roku, w porównaniu ze standardową terapią 69 ma korzystny wpływ na jakość życia70. Continue reading „Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 4”

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej

width=1024Miliony pacjentów na całym świecie są uzależnione od coraz szerszej gamy urządzeń medycznych do diagnozowania i leczenia chorób. W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga od producentów urządzeń wysokiego ryzyka, takich jak zastawki serca i implanty soczewek wewnątrzgałkowych, wykazania bezpieczeństwa i skuteczności przed wprowadzeniem ich na rynek. Jednak niektórzy decydenci i producenci urządzeń scharakteryzowali amerykańskie przepisy dotyczące urządzeń jako powolne, ryzykowne i kosztowne.1,2 Inni eksperci, tacy jak ci z Instytutu Medycyny, zasugerowali, że obecne procedury przedmarketowe mogą nie być wystarczająco kompleksowe i mogą być szczególnie niebezpiecznym dla urządzeń, które zostały zatwierdzone przez FDA na podstawie znacznego podobieństwa do już wprowadzonego na rynek urządzenia.3 Częstym punktem odniesienia dla regulacji urządzeń w Stanach Zjednoczonych jest regulacja w Unii Europejskiej. 4-6. Raporty sugerują, że europejscy pacjenci mają dostęp do niektórych urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, takich jak stenty wieńcowe i zastępcze stawy, wcześniej niż amerykańscy pacjenci. Continue reading „Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej”

Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym cd

Typowy SNP, który został wcześniej opisany jako zlokalizowany w pozycji -743 bp od miejsca rozpoczęcia transkrypcji, 17, został następnie włączony do bazy danych dbSNP w pozycji -945 z kodonu start ATG (rs6918698). Ze względu na wysoką częstotliwość występowania i lokalizację SNP w domniemanym elemencie transkrypcyjnym, zbadaliśmy go dalej w naszym badaniu i stosujemy się do oficjalnego źródła jego lokalizacji na -945 w tym artykule. Genotypowanie
Genotypowanie przeprowadzono za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z sekwencyjnymi starterami 18, jak wyszczególniono w dodatkowym dodatku. Genotypy 25 losowych próbek potwierdzono przez bezpośrednie sekwencjonowanie za pomocą MGW Biotech.
Hodowlę komórkową
Wyizolowaliśmy fibroblasty płuc, jak opisano poprzednio.19 Komórki hodowano w standardowych warunkach w zmodyfikowanym podłożu Eagle a Dulbecco zawierającym 10% surowicy płodowo-cielęcej. Continue reading „Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym cd”

Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym

Twardzina układowa (twardzina) jest zagrażającą życiu chorobą autoimmunologiczną, która charakteryzuje się obecnością specyficznych autoprzeciwciał i zwłóknienia skóry i głównych narządów wewnętrznych. Metody
Genotypowaliśmy polimorfizm (G-945C) w promotorze genu czynnika wzrostu tkanki łącznej (CTGF) u 1000 pacjentów w dwóch grupach: grupa 1, składająca się z 200 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i 188 osób kontrolnych; i grupa 2, składająca się z 300 pacjentów z twardziną układową i 312 osób kontrolnych. Połączone grupy stanowiły około 10% pacjentów z twardziną układową w Wielkiej Brytanii. Testowaliśmy wpływ polimorfizmu na transkrypcję CTGF.
Wyniki
Genotyp GG był znacznie częstszy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym niż u osób kontrolnych w obu grupach, z ilorazem szans dla połączonej grupy 2,2 (95% przedział ufności [CI], 1,5 do 3,2; P <0,001 dla trendu). Continue reading „Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym”