Rozpoznanie niedoboru jodu w rodowitych rodach jodu

Zaburzenia niedoboru jodu są powszechne w regionach o niskim poziomie jodu, ale generalnie zostały wyeliminowane w krajach zamożnych poprzez powszechne stosowanie soli jodowanej. 1-4 Mamy relację o dwóch kobietach, oboje na całe życie w Stanach Zjednoczonych, u których niedobór jodu zaburzenia rozwinęły się.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kliniczna i laboratoryjna pacjentów podczas prezentacji. Continue reading „Rozpoznanie niedoboru jodu w rodowitych rodach jodu”

Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym ad 7

Natomiast po dostosowaniu do grupy autoprzeciwciał nie stwierdzono istotnego związku u pacjentów z twardziną układową pomiędzy liczbą kopii alleli G a obecnością lub brakiem rozproszonego zajęcia skóry, nadciśnieniem płucnym lub kryzysem nerkowym (Tabele 3 i 4 Dodatkowego Dodatku ). Analiza aktywności promotora
Zbadaliśmy, czy polimorfizm w pozycji -945 wpływa na aktywność transkrypcyjną promotora CTGF w pierwotnych fibroblastach płucnych. Wybraliśmy te komórki, ponieważ płuca są najsilniej zaangażowanym narządem w naszym badaniu, a fibroblasty są głównymi producentami CTGF w płucu.27 Sklonowaliśmy fragmenty 1,6-kb DNA zamplifikowane przez PCR obejmujący obszar polimorficzny od pacjentów z określonym CC lub GG genotypy (pięć w każdej grupie) do konstruktu promotor-reporter 4,5 kb (p-4.5-CTGF-Luc) (Figura 1B), a genotyp zweryfikowano przez sekwencjonowanie. Testy przejściowej transfekcji z użyciem tych konstruktów promotor-reporter wykazały znacznie wyższą aktywność transkrypcyjną dla konstruktów alleli G, zarówno w warunkach podstawowych, jak i po stymulacji trombiną przy U na mililitr (Figura 1C). Stymulacja trombiną wykazała, że bezwzględna aktywność transkrypcyjna w allelu G była trzy razy większa niż w allelu C w warunkach profibrotycznych. Continue reading „Polimorfizm w regionie promotora CTGF związany ze stwardnieniem rozsianym ad 7”

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej

width=1024Miliony pacjentów na całym świecie są uzależnione od coraz szerszej gamy urządzeń medycznych do diagnozowania i leczenia chorób. W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga od producentów urządzeń wysokiego ryzyka, takich jak zastawki serca i implanty soczewek wewnątrzgałkowych, wykazania bezpieczeństwa i skuteczności przed wprowadzeniem ich na rynek. Jednak niektórzy decydenci i producenci urządzeń scharakteryzowali amerykańskie przepisy dotyczące urządzeń jako powolne, ryzykowne i kosztowne.1,2 Inni eksperci, tacy jak ci z Instytutu Medycyny, zasugerowali, że obecne procedury przedmarketowe mogą nie być wystarczająco kompleksowe i mogą być szczególnie niebezpiecznym dla urządzeń, które zostały zatwierdzone przez FDA na podstawie znacznego podobieństwa do już wprowadzonego na rynek urządzenia.3 Częstym punktem odniesienia dla regulacji urządzeń w Stanach Zjednoczonych jest regulacja w Unii Europejskiej. 4-6. Raporty sugerują, że europejscy pacjenci mają dostęp do niektórych urządzeń medycznych wysokiego ryzyka, takich jak stenty wieńcowe i zastępcze stawy, wcześniej niż amerykańscy pacjenci. Continue reading „Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej”

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 4

Jak jedna Jednostka Notyfikowana pisze w swojej broszurze reklamowej: Naszym celem jest zapewnienie wysokiej jakości, szybkiej, niezawodnej i bezstresowej usługi, aby dotrzymać terminów. 65 Dostęp
Pacjenci w Unii Europejskiej mają dostęp do nowych, złożonych technologii wcześniej niż pacjenci w Stanach Zjednoczonych (w niektórych przypadkach kilka lat wcześniej), chociaż dokładne dane szacunkowe różnią się w zależności od raportów66,67 Termin zatwierdzenia niskiej i umiarkowanej- Urządzenia ryzyka, które stanowią ponad 95% urządzeń poddanych przeglądowi przez FDA, są zasadniczo równoważne67. W przypadku urządzeń, w których dane kliniczne ostatecznie okazują się korzystne, pacjenci z UE skorzystają z tych opcji przed podobnymi pacjentami w Stanach Zjednoczonych. Na przykład, dwa urządzenia do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) mają oznaczenia CE od 2007 r. 68. Później, w badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnym ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, TAVI wykazało zmniejszenie umieralności w wartościach bezwzględnych o 20 punktów procentowych w ciągu roku, w porównaniu ze standardową terapią 69 ma korzystny wpływ na jakość życia70. Continue reading „Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 4”

Uraz i śmierć związana z bronią palną – amerykański kryzys w opiece zdrowotnej wymagający opieki medycznej

Co by się stało, gdyby pewnego dnia zginęło ponad 50 osób i ponad 10 razy więcej osób zostało dotkniętych chorobą zakaźną w Stanach Zjednoczonych? Prawdopodobnie ceniona i wysoko wykwalifikowana infrastruktura zdrowia publicznego w naszym kraju przygotowałaby się do opieki nad osobami poszkodowanymi i zbadania problemu. Nastąpiłby pośpiech, aby zidentyfikować przyczynę, rozwinąć interwencje i stale je udoskonalać, dopóki zagrożenie nie zostanie wyeliminowane lub przynajmniej nie zostanie ograniczone. W świetle zagrożeń dla zdrowia publicznego (w końcu już ponad 500 osób zostało już poszkodowanych!), Pracownicy służby zdrowia będą alarmować. Żądaliśmy finansowania. Chodziliśmy na konferencje, aby dowiedzieć się, co jest znane i co powinniśmy zrobić. Tworzymy komitety w naszych instytucjach, aby planować lokalne odpowiedzi w celu ochrony naszych społeczności. Continue reading „Uraz i śmierć związana z bronią palną – amerykański kryzys w opiece zdrowotnej wymagający opieki medycznej”