Wyniki w wieku 2 lat po wielokrotnych dawkach kortykosteroidów przedporodowych czesc 4

W przypadku pomiarów wielkości ciała, ta wielkość próbki wykryłaby zmianę wyniku z wartości 0,2 SD przy 80% mocy. Analizy statystyczne przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.1. Wszystkie analizy zostały dostosowane do wieku ciążowego przy wejściu do badania, krwotoku przedporodowego i przedterminowego przedoperacyjnego pęknięcia błon14. Wyniki binarne przedstawiono jako względne ryzyko z 95% przedziałami ufności. Względne ryzyko obliczano przy użyciu regresji dwumianowej log.21 Zmienne ciągłe, jeśli są normalnie rozproszone, analizowano przez analizę wariancji, z transformacją skośnych danych na normalność przed analizą. Dokonano rzetelnego oszacowania wariancji w celu uwzględnienia efektów grupowania z powodu wielu ciąż. Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wszystkie wartości P były dwustronne.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja, leczenie i 2-letnia obserwacja uczestników. Spośród 982 zakwalifikowanych kobiet 489 zostało przydzielonych do grupy z powtórnym kortykosteroidem, a 493 do grupy placebo (ryc. 1). Wyniki kliniczne do czasu wypisu po pierwotnej hospitalizacji zostały wcześniej zgłoszone dla wszystkich 982 kobiet, które przeszły randomizację i 1146 płodów, które żyły losowo.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kobiet i ich niemowląt. Spośród 1090 niemowląt rozładowanych żywcem do domu, 5 zmarło po 2 latach skorygowanego wieku (2 w grupie z powtórnym kortykosteroidem i 3 w grupie placebo). Spośród 1085 osób, które przeżyły, 1047 (96%) oceniano w 2 roku skorygowanego wieku, a 38 nie było oceny pediatrycznej (18 w grupie z powtórnym kortykosteroidem i 20 w grupie placebo) (Figura 1). Charakterystyka matek i przyczyny ryzyka przedwczesnego porodu były podobne w obu grupach leczenia (tabela 1).
Podstawowe wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Główne wyniki, oceniane na 2 lata skorygowanego wieku. Wskaźniki przeżycia wolnego od poważnej niepełnosprawności nie różniły się istotnie pomiędzy grupami z powtórnym kortykosteroidem i grupą placebo (odpowiednio 84,4% i 81,0%, skorygowane ryzyko względne, 1,04; 95% CI, 0,98 do 1,10, skorygowane P = 0,20) (tabela 2). Nie było również istotnych różnic między grupami w pomiarach lub punktami z dla masy, wzrostu lub obwodu głowy (tabela 2). W z góry ustalonej analizie, zgodnie z liczbą powtórnych terapii próbnych (jedna, dwie lub trzy lub cztery lub więcej terapii), nie było znaczących interakcji z efektem leczenia dla przeżycia bez poważnej niepełnosprawności lub dla pomiarów wielkości ciała (nieskorygowane i skorygowane P> 0,25).
Drugorzędne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wtórne, oceniane na 2 lata skorygowanego wieku. Nie było istotnych różnic między grupami w korzystaniu z zasobów służby zdrowia. Ogólne wskaźniki readmisji do szpitala były podobne, podobnie jak wskaźniki astmy i przyjęć do szpitala z chorobą układu oddechowego. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem średniego skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi lub odsetka dzieci z ciśnieniem krwi w zakresie nadciśnienia tętniczego (Tabela 3). Dzieci narażone na jedną lub więcej powtarzających się dawek kortykosteroidów przedporodowych nie były bardziej narażone na swój wiek, pod względem masy, wzrostu lub obwodu głowy niż dzieci nie narażone (Tabela 3).
Było 61 zgonów (5,3%): 29 (5,1%) w grupie z powtórnym kortykosteroidem i 32 (5,5%) w grupie placebo (tabela 3)
[hasła pokrewne: bonder piaseczno, floxal maść, antybiotyk zamur ]