wyniki biochemii

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej

width=1024Miliony pacjentów na całym świecie są uzależnione od coraz szerszej gamy urządzeń medycznych do diagnozowania i leczenia chorób. W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga od producentów urządzeń wysokiego ryzyka, takich jak zastawki serca i implanty soczewek wewnątrzgałkowych, wykazania bezpieczeństwa i skuteczności przed wprowadzeniem ich na rynek. Jednak niektórzy decydenci i producenci urządzeń scharakteryzowali...

Więcej »

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 2

państwa członkowskie po zdobyciu znaku Conformité Européenne (CE) w dowolnym kraju członkowskim.23,24 Dyrektywy te klasyfikują urządzenia na cztery klasy (I, IIa, IIb i III) na podstawie zwiększającego się ryzyka związanego z ich przeznaczeniem.25 , 26 Zatwierdzenie urządzenia w każdym kraju UE jest nadzorowane przez organ rządowy zwany Właściwym Organem, taki jak Agencja ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia w Wielkiej Brytanii oraz Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Produktów Zdrowotnych. Urządzenia o najniższym ryzyku są zgłaszane właściwemu organowi, który może przeprowadzać...

Więcej »

Regulacja urządzeń medycznych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej AD 3

Na przykład, opracowano specjalne kryteria projektowania prób i punktów końcowych w celu standaryzacji rozwoju sztucznych zastawek serca40 i urządzeń do leczenia wrodzonych wad serca.41,42 Kryteria te również informowały o nowych metodach i podejściach statystycznych do badania urządzeń.43 Centralna rejestracja System zapewnia również publicznie dostępne do przeszukiwania wykazy i bazy danych zdarzeń niepożądanych i raportów po wprowadzeniu na rynek, które są przydatne dla niezależnych badaczy oceniających konkretne urządzenia.44-46 Dyrektywy i dokumenty zawierające wytyczne przedstaw...

Więcej »

Terapia interferonem Alfa-2a w przypadku naczyniaków krwionośnych zagrażających życiu ad 6

Stany Zjednoczone wydają więcej na opiekę zdrowotną niż jakikolwiek inny naród na świecie, ale są słabo wyposażone w prawie każdy stan zdrowia. Jak to może być. Co tłumaczy ten oczywisty paradoks. Dwuczęściowa odpowiedź jest zwodniczo prosta - po pierwsze, ścieżki do lepszego zdrowia zazwyczaj nie zależą od lepszej opieki zdrowotnej, a po drugie, nawet w tych przypadkach, w których opieka zdrowotna jest ważna, zbyt wielu Amerykanów jej nie otrzymuje, także ją otrzymają późno, lub otrzymują opiekę niskiej jakości. W tym wykładzie najpierw podsumowuję Stany Zjednoczone w międz...

Więcej »
http://www.blatygranitowe.org.pl 751#za wysoki cholesterol całkowity , #po której stronie boli trzustka , #jak leczyć uzależnienia , #wyniki glukoza we krwi , #permanentny stres , #właściwa aktywność fizyczna polega na , #jagoda acai sok , #rudy szczur , #dr frąckowiak olsztyn , #miody huzar ,